週五, 14 七月 2023 12:10

一款法國產抗癲癎藥物須回收

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藥監局公佈回收一批抗癲癇藥,根據本澳藥物入口商的通報,由法國Patheon生產的一款抗癲癎藥物“Sabril Tab 500mg 100’s”,製造商發現其中一個批次(批號為2991A)含有微量雜質硫必利(tiapride),原因是共線生產設備上殘留物所致,被驗出的硫必利含量低於每日允許暴露量,但作為預防措施,該藥物的香港持牌藥物批發商自願回收上述受影響批次藥物。




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Sabril Tab含有氨己烯酸(vigabatrin),是一種用於治療癲癎症的處方藥物。根據入口商提供的資料,上述受影響批次的藥物曾供應予仁伯爵綜合醫院及本澳社區藥房。藥物監督管理局跟進了解藥物的供應情況,已通知相關醫院及藥房回收藥物,其中供應予仁伯爵綜合醫院的藥物尚未開始使用,故沒有病人受影響,而有關藥物已即時作出封存。至於其他相關場所,應立即停止配售及供應受影響批次的藥物。




藥物監督管理局會密切關注有關事件,居民如在社區藥房取得受影響批次的藥物,可諮詢主診醫生或社區藥房藥劑師的意見,以獲適當處理,如有查詢,可於辦公時間致電8598 3533與藥物監督管理局監測廳聯絡。

上次修改於 週日, 16 七月 2023 14:45
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